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獨(dú)立第三方稽查

對(duì)以下項(xiàng)目提供獨(dú)立第三方稽查:

1、BE、PK、I期試驗(yàn)稽查

2、II-IV期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)稽查

3、臨床試驗(yàn)研究文件(TMF)稽查

4、建立臨床試驗(yàn)SOP

5、研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系稽查

6、數(shù)據(jù)管理稽查

7、統(tǒng)計(jì)分析稽查

8、臨床試驗(yàn)報(bào)告(CSR)稽查

9、臨床試驗(yàn)提交CFDA前核查

10、中心實(shí)驗(yàn)室稽查


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